임상시험절차

임상시험절차

임상시험절차 안내

• 01. 임상시험의뢰

• 02. 서류준비

• 03. 접수

  • 회의 개최 14일전까지 제출완료

• 04. IRB 회의개최

• 05. 심사 및 판정

  • 승인, 시정승인, 보완, 반려

• 06. 의뢰자 통보

  • 심의 후 7일 이내 통보

• 07. 연구 최종결과 후 문서이관 및 자료보존

  • 문서보관담당자에게 문서이관
  • 보관 연수에 따른 문서보관 (3년, 5년)
  • 보존연한 초과 시 폐기 (단, 필요에 따라 연장가능)